Архив публикаций

Тезисы

XV-ая конференция

Проблема оценки "рисков" в биоэтике

Егоренков А.И.

Киев, буль. Т. Шевченко - 13, Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, e.mail: altaikiev@mail.ru

Обязательная в настоящее время в Украине (и России) биоэтическая экспертиза диссертационных биомедицинских исследований с участием пациентов-испытуемых предполагает предварительный анализ программы исследования по критериям «допустимый риск» и «предполагаемая польза» (для пациентов-испытуемых). В связи с этим, возникает ряд задач, связанных с практикой применения критерия «риск/польза» при проведении такой экспертизы, а именно:

- созданиие алгоритма, формализующего процедуру экспертной оценки по данному критерию

- анализ структуры «рисков» применительно к специфике биомедицинских исследований,

- создание системы подготовки начинающих исследователей к оценке возможных рисков ( и не только клинических) для пациентов и прогнозированию их последствий

Анализ международных и национальных документов по биоэтике, а также опыт практической работы в структуре Этического комитета показывает, что применение этого критерия в реальной практике биоэтической экспертизы затруднено следующими причинами:

- формальный подход исследователей к оценке рисков ( в частности, конфликт интересов в системе «исследователь-испытуемый») и созданию способов их минимизации,

- неподготовленность пациентов-испытуемых (юридическая, психологическая, социальная) для самостоятельной оценки рисков, указанных для него в протоколе «информированного согласия»,

- специфика рисков биомедицинских исследований разного типа.

В предлагаемом докладе предлагаются критерии для создания системы оценки рисков при проведении биоэтической экспертизы. В частности, проводится продуктивное сравнение с системой оценок, именяемых в настоящее время при оценки рисков производства и применения генно-инженерных организмов. Рассматривается также проблема социально-этических рисков, связанных с последствиями применения новых биомедицинских технологий. По этим вопросам приводятся данные анализа собственных социологических опросов среди исследователей-медиков г. Киева по таким вопросам: Способствует ли процедура этической экспертизы программы исследования минимизации возможных рисков для пациентов-испытуемых ? Какие способы минимизации и контроля над рисками при проведении биомедицинских исследований Вы считатете наиболее действенными ?

• открыть в PDF формате