|
Архив публикацийТезисыXV-ая конференцияПроблема оценки "рисков" в биоэтикеКиев, буль. Т. Шевченко - 13, Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, e.mail: altaikiev@mail.ru 1 стр.Обязательная в настоящее время в Украине (и России) биоэтическая экспертиза диссертационных биомедицинских исследований с участием пациентов-испытуемых предполагает предварительный анализ программы исследования по критериям «допустимый риск» и «предполагаемая польза» (для пациентов-испытуемых). В связи с этим, возникает ряд задач, связанных с практикой применения критерия «риск/польза» при проведении такой экспертизы, а именно: - созданиие алгоритма, формализующего процедуру экспертной оценки по данному критерию - анализ структуры «рисков» применительно к специфике биомедицинских исследований, - создание системы подготовки начинающих исследователей к оценке возможных рисков ( и не только клинических) для пациентов и прогнозированию их последствий Анализ международных и национальных документов по биоэтике, а также опыт практической работы в структуре Этического комитета показывает, что применение этого критерия в реальной практике биоэтической экспертизы затруднено следующими причинами: - формальный подход исследователей к оценке рисков ( в частности, конфликт интересов в системе «исследователь-испытуемый») и созданию способов их минимизации, - неподготовленность пациентов-испытуемых (юридическая, психологическая, социальная) для самостоятельной оценки рисков, указанных для него в протоколе «информированного согласия», - специфика рисков биомедицинских исследований разного типа. В предлагаемом докладе предлагаются критерии для создания системы оценки рисков при проведении биоэтической экспертизы. В частности, проводится продуктивное сравнение с системой оценок, именяемых в настоящее время при оценки рисков производства и применения генно-инженерных организмов. Рассматривается также проблема социально-этических рисков, связанных с последствиями применения новых биомедицинских технологий. По этим вопросам приводятся данные анализа собственных социологических опросов среди исследователей-медиков г. Киева по таким вопросам: Способствует ли процедура этической экспертизы программы исследования минимизации возможных рисков для пациентов-испытуемых ? Какие способы минимизации и контроля над рисками при проведении биомедицинских исследований Вы считатете наиболее действенными ? |